Szczepionka przeciwko zimnicy nie zapewniała trwałej ochrony

Data utworzenia:  27.03.2013
Aktualizacja: 04.04.2013
Olotu A. i wsp.: Four-year efficacy of RTS,S/AS01E and its interaction with malaria exposure. NEJM, 2013; 368: 1111–1120

W czasopiśmie „New England Journal of Medicine” opublikowano wyniki badania z 4-letnim okresem obserwacji, oceniającego skuteczność doświadczalnej szczepionki RTS,S/AS01E przeciwko zimnicy u dzieci zaszczepionych w wieku 5–17 miesięcy. Jest to kontynuacja badania II fazy przeprowadzonego w Kenii i Tanzanii, którego pierwsze wyniki ukazały się w 2008 roku.

Do badania zakwalifikowano 223 dzieci, które otrzymały szczepionkę RTS,S/AS01E oraz 224 dzieci z grupy kontrolnej. Skuteczność szczepionki w zapobieganiu pierwszemu zachorowaniu na zimnicę u dzieci, które zaszczepiono co najmniej 1 dawką (analiza zgodna z zaplanowanym leczeniem [intention-to-treat, ITT]), wyniosła 29,9% (95% CI: 10,3–45,3), a u dzieci, które otrzymały wszystkie 3 dawki (analiza zgodna z protokołem) 32,1% (95% CI: 11,6–47,8). Skuteczność szczepionki w zapobieganiu wielokrotnym zachorowaniom wyniosła 16,8% (95% CI: od -8,6 do 36,3) w analizie ITT, a w analizie zgodnej z protokołem 24,3% (95% CI: 1,9–41,6).

Skuteczność szczepienia różniła się jednak w zależności od stopnia ekspozycji na zimnicę (ocenionym na podstawie lokalnej chorobowości). U dzieci o mniejszym narażeniu wyniosła 45,1% (95% CI: 11,3–66,0), a u dzieci o większym narażeniu już tylko 15,9% (95% CI: od -11,0 do 36,4). Obliczono również, że skuteczność szczepienia zmniejszała się wraz z upływem czasu: z 43,6% (95% CI: 15,5–62,3) w 1. roku po zaszczepieniu do -0,4% (95% CI: od -32,1 do 45,3) w 4. roku. Ochrona poszczepienna zanikała szybciej u dzieci o dużym stopniu ekspozycji na zimnicę.

Autorzy badania wyciągnęli wniosek, że dzieci zaszczepione w wieku 5–17 miesięcy szczepionką RTS,S/AS01E rzadziej chorowały na zimnicę, ale skuteczność szczepienia w ciągu całego 4-letniego okresu obserwacji wyniosła tylko około 17%. Skuteczność zmniejszała się w miarę upływu czasu, a także wraz ze wzrostem stopnia ekspozycji na chorobę.

Jeden ze współautorów, dr Phillip Bejon (KEMRI-Wellcome Trust Research Programme, Centre for Tropical Medicine, University of Oxford) komentując wyniki badania podkreślił, że chociaż skuteczność szczepionki zmniejsza się z upływem czasu, to dzięki szczepieniu w ciągu 4 lat udało się uniknąć 65 przypadków zimnicy na każde 100 zaszczepionych dzieci. Dr Ally Olotu – główna autorka badania – stwierdziła, że badanie może pomóc w ustaleniu, które populacje odniosą korzyści ze szczepienia, a trwające obecnie badanie III fazy dostarczy nowych informacji na temat skuteczności szczepionki w środowiskach o odmiennej ekspozycji na zimnicę oraz oceni wpływ dawki przypominającej na utrzymywanie się ochrony poszczepiennej.

Natomiast Jimmy Whitworth, nadzorujący międzynarodowe projekty fundacji Wellcome Trust, tak podsumował uzyskane wyniki: „To badanie pokazuje czas utrzymywania się ochrony po pojedynczym cyklu szczepienia oraz zmienność ochrony poszczepiennej w zależności od stopnia ekspozycji na zimnicę. Są to ważne informacje, dzięki którym będziemy wiedzieć, jak stosować tę szczepionkę i jaki schemat podawania dawek przypominających zapewni optymalną ochronę”.

Reklama

Napisz do nas

Zadaj pytanie ekspertowi, przyślij ciekawy przypadek, zgłoś absurd, zaproponuj temat dziennikarzom.
Pomóż redagować portal.
Pomóż usprawnić system ochrony zdrowia.

Przegląd badań